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地址: 武漢市硚口區(qū)南泥灣大道8號長豐科技產(chǎn)業(yè)園(西區(qū))8號
聚乙烯吡咯烷酮Kollidon 60
一、 技術(shù)標準:
Kollidon 60為可溶性聚乙烯吡咯烷酮,本產(chǎn)品的質(zhì)量符合下表的技術(shù)要求:
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				 項 目  | 
			
				 指 標  | 
		
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				 外觀  | 
			
				 白色粉末  | 
		
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				 K值(1 % 的水溶液)  | 
			
				 50-62  | 
		
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				 含氮量,%  | 
			
				 12.0 ~12.8  | 
		
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				 pH值 (10 % 水溶液)  | 
			
				 3.0 ~ 7.0  | 
		
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				 水份,(卡爾.費修法)%  | 
			
				 ≤5.0  | 
		
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				 乙烯基吡咯烷酮,ppm  | 
			
				 ≤10  | 
		
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				 灰份,%  | 
			
				 ≤0.1  | 
		
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				 醛含量,ppm  | 
			
				 ≤500  | 
		
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				 重金屬,ppm  | 
			
				 ≤10  | 
		
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				 肼含量,ppm  | 
			
				 ≤1  | 
		
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				 微生物狀況  | 
			
				 通過試驗  | 
		
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				 殘余溶劑,(Ph.Eur.5.4)%  | 
			
				 ≤0.5  | 
		
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				 2-吡咯烷酮,%  | 
			
				 ≤3.0  | 
		
CAS號:9003-39-8
二、性能:
Kollidon 60為白色粉末,其氣味取決于生產(chǎn)過程中的合成方法;具有粘合、成膜、分散和增稠性能,可制備幾乎無味的水溶液,能滿足制藥的純度要求。突出的特征是普遍使用的溶解性,包括從極強的親水性溶劑,如:水到疏水溶劑,如:丁醇。
三、應用:
本品用可作消毒劑PVP - I的絡合載體,它與非溶解性的活性物質(zhì)形成一種水溶性絡合物的能力可用于在醫(yī)藥工業(yè)中提高藥物的釋放率和溶解能力;
在藥品片劑、顆粒劑和硬膠囊制造領(lǐng)域的主要用途為粘合劑;
在水中易溶解的藥物的溶解速度和由此引起的吸收速度可用Kollidon 60的共沉淀作用得到極大地提高,因為形成的絡合物實際上是藥物在Kollidon中的固體溶液;
Kollidon 60在糖包衣懸浮液的口服藥和外用藥懸浮液中能其到懸浮穩(wěn)定作用;
可溶性的Kollidon 60也可用在眼藥制劑中,因為其增溶、成膜和增稠性質(zhì)如保證制劑在眼中保留一定時間,潤滑眼部或溶解一種活性成分。
四、包裝:
本品以25kg內(nèi)襯聚乙烯/鋁袋的紙板桶包裝、50kg塑桶包裝;包裝容器上注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈重、批號、生產(chǎn)廠名。
五、儲存與運輸:
本品在環(huán)境溫度、原裝密封容器中的貯存期3年。
本品在運輸過程中應輕裝輕卸,避免撞擊,防止破損。